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        公司新聞Company news

        河南省藥品評價中心組織檢查組對我公司進行現場檢查

        發布時間:2022-09-20 14:02:13 已瀏覽:127次

               根據河南省藥品監督管理局《關于開展2022年河南省藥品上市許可持有人藥物警戒檢查工作的通知》要求,2022年9月14日-9月16日河南省藥品評價中心組織檢查組對我公司執行《藥物警戒質量管理規范》情況進行了現場檢查(下附圖)。本次檢查屬常規檢查。檢查范圍包括:機構人員與資源、質量管理與文件記錄、監測與報告、風險識別與評估、風險控制以及既往相關檢查整改情況等事項。

              經過為期三天的檢查,我公司藥物警戒活動基本符合《藥物警戒質量管理規范》的要求。